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Research Field

專屬性試劑盒開發


由于HCP殘留導致患者產生不良反應,歐美藥典要求在臨床III期使用平臺特異性的HCP ELISA試劑盒,平臺特異性的HCP抗體覆蓋率越高,對HCP的定量越準確,以確保產品檢測值更接近真實狀態。


HZSKBIO針對客戶需求,定制開發ELISA試劑盒用于特定產品的HCP檢測,抗體覆蓋率達70%以上,靈敏度達0.75-5ng/ml。


◆  全面多模式的HCP多克隆抗體制備策略

◆  HCP參考品深度研究確保試劑盒檢測結果可靠(確保參考品可溯源)

◆  完整的方法學驗證(按照中國藥典、ICH等標準進行)

◆  穩定的試劑盒供應


圖1-CHO-HCP銀染.jpg


表1-CHO-HCP驗證結果.jpg


湖州申科經過ISO13485體系認證,具備穩定的標準化和規?;a體系和專業技術能力,保障試劑盒的長期穩定和及時的供應,滿足客戶的需求。




參考資料:
噜噜噜久久,亚洲精品国产品

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